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湖北GMP无尘室设计要合理布局-让工程及时损止【东鑫净化】

文章出处 : http://protook.com/ 作者 : 东鑫净化 人气 : 22 发表时间:

污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么在湖北GMP无尘室的设计时布局一定要合理。

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1、湖北GMP无尘室合理布置空间面积
合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。
2、提升设备水平
设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提升设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。
3、分设空调净化系统
湖北GMP无尘室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的无尘室,产生粉尘和有害气体的无尘室,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。无尘室的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。


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4、严格控制人流物流

湖北GMP无尘室应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入无尘室的管道应为不锈钢材质。



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