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gmp净化车间工程公司揭密-让洁净度级别一目了然【东鑫净化】

文章出处 : http://protook.com/ 作者 : 东鑫净化 人气 : 23 发表时间:

gmp净化车间在生活中也是随处可见的。今天,gmp净化车间工程公司帮你揭晓,如何区分gmp净化车间的洁净度级别呢?gmp净化车间洁净级别区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见gmp(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见gmp(2010),规定为A,B,C,D四个等级。

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A级gmp净化车间 :洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% ;操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s ;高效过滤器的检漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。B级gmp净化车间 :洁净操作区的空气温度应为 20-24℃  ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% ;房间换气次数:≥25次/h;压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差;高效过滤器的检漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。

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C级gmp净化车间:洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% ;房间换气次数:≥25次/h;压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差;高效过滤器的检漏大于99.97%  ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。D级gmp净化车间 :洁净操作区的空气温度应为 18-26℃ ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% ;房间换气次数:≥15次/h;压差:100,000级区相对室外≥10Pa;高效过滤器的检漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。


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