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揭晓GMP医药净化车间工程存在的问题【东鑫净化】

文章出处 : http://protook.com/ 作者 : 东鑫净化 人气 : 11 发表时间:

正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提升。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料,包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在GMP医药净化车间工程安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现。

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1、净化空调系统风道内壁不干净,连接不严密,漏风率过大。
2、彩钢板围护结构不严密,净化厂房与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
3、装饰型材及工艺管线在净化厂房形成了死角、积尘。
4、个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
5、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
6、回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。

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7、工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。
8、风道止回阀动作失灵,空气侄灌造成污染。
9、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
10、净化厂房压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

 


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